请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。# E# X( J0 v0 K
" G* k# U: m' ^5 M% O该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。: ]: f6 A" E; R. f+ a
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。. a) J q6 Q9 _, k& I, a' s
2 J2 q( p7 O, M8 }' I该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。/ h$ r2 ?$ b0 S& i2 A
3 r) l" l7 S! g. _# k+ pAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。% A2 c$ j$ U; A- e/ a# z" D: N/ l
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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. ]4 {2 u- F2 Y, s7 [非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变2 l$ m( U8 _& Q' p
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