请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。+ z- m4 w$ W6 B- `! S
4 I1 d, @5 X4 b0 ?目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。( e. W4 ^: h& b
! X; x3 a/ [6 m8 I6 T1 p7 o
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
* y& ?! r% O4 y$ ~+ h8 O1 y1 N" K
! t6 l" u i# B8 G5 ]初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。1 Z. D/ g# Y; U$ M) |* ~
4 W( s* G$ N& \8 V/ J4 Y该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
! M# ~' X3 o0 v! \: g
# d* U( v$ S: l6 D3 X3 \9 uAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。2 m7 G- u* u2 [6 g% I+ J. c
% T2 [( T8 Z- \2 b/ _: l: JAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。+ L: I9 {% R |* H! a3 H
" x( Z9 A" L0 w% e
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”8 P" n5 _' S: p2 z; O7 `0 s
/ W$ {5 B/ l7 d6 b6 o6 m$ g( W; }
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变! O# f& g) B: B6 r
|